Zdravstvena tehnologija je lijek, medicinski proizvod ili zdravstveni postupak koji se primijenjuje u svrhu prevencije, dijagnostike, liječenja ili rehabilitacije.
Procjena zdravstvenih tehnologija je usporedba novih ili već postojećih zdravstvenih tehnologija s tehnologijom koja se koristi u praksi ili se smatra najboljom mogućom („zlatni standard“) na osnovu kliničke učinkovitosti i sigurnosti, ekonomskih analiza, etičkih, pravnih, socijalnih i organizacijskih načela.
Procjena je multidisciplinarna, stručna, nepristrana, objektivna i transparentna. Objedinjuje načela medicine temeljene na dokazima (engl. Evidence Based Medicine, EBM) i ekonomske procjene (analiza troška i učinkovitosti, engl. Cost-Effectiveness Analysis, CEA, odnosno analiza troška i probitaka, engl. Cost-Utility Analysis, CUA), uz organizacijska, etička, pravna, i socijalna načela.
Osnovni cilj je davanje preporuke za donošenje odluke o opravdanosti primjene nove tehnologije ili zamjeni dosadašnje zdravstvene tehnologije. Preporuka o opravdanosti primjene nove ili zamjeni dosadašnje zdravstvene tehnologije je nepristrana, stručna, objektivna i transparentna.
Glavni korisnici mogu biti:
- Ministarstvo zdravlja RH (za donošenje odluka o kapitalnim investicijama u zdravstvu, donošenja novih zdravstvenih programa).
- HZZO kao nositelj državnog zdravstvenog osiguranja (u svrhu njihovog donošenja odluke o stavljanju novih lijekova na državne Liste lijekova, kao i medicinskih proizvoda i drugih tehnologija, o njihovom potpunom ili djelomičnom pokrivanju troškova ili o brisanju već postojećih tehnologija).
- Nositelji privatnih zdravstvenih osiguranja.
- Uprave bolnica.
Posredno su korisnici i zdravstveni djelatnici, njihova stručna društva, farmaceutska industrija i proizvođači medicinskih proizvoda. Najvažniji krajnji korisnici su bolesnici, odnosno društvo u cjelini, zbog posljedičnog poboljšanja kvalitete i učinkovitosti zdravstvene zaštite.
Postupak procjene zdravstvenih tehnologija provodi Agencija za kvalitetu i akreditaciju u zdravstvu i socijalnoj skrbi (Služba za razvoj, istraživanje i zdravstvene tehnologije), temeljem članka 36. Zakona o kvaliteti zdravstvene zaštite i socijalne skrbi, NN 124/11.
Postupak procjene Agencija provodi prema „Hrvatskim smjernicama za procjenu zdravstvenih tehnologija“.
Procjena zdravstvene tehnologije može se odnositi na:
- Procjenu jedne tehnologije za jednu indikaciju (engl. Single Technology Assessment, STA) u usporedbi s dosad najboljom postojećom
- Procjenu više tehnologija za jednu indikaciju ili jedne tehnologije za više indikacija (engl. Multiple Technology Assessment, STA) u usporedbi s dosad najboljom postojećom.
Završni proizvod procjene zdravstvenih tehnologija predstavlja pisani dokument - preporuku koja u svom punom opsegu sadržava sljedeće dijelove (domene):
- Opis zdravstvenog problema i njegovo liječenje,
- Opis nove zdravstvene tehnologije i tehnologija usporedbe,
- Klinička učinkovitost,
- Sigurnost,
- Troškovi i ekonomska evaluacija,
- Etička načela,
- Organizacijska načela,
- Socijalna načela,
- Pravna načela